Accueil • IHC et ISH • Tests compagnons Tests compagnons Tests compagnons : Collaboration de pointe Associez-vous à l'équipe dédiée aux tests compagnons (CDx) de Leica Biosystems pour votre prochain projet de développement de diagnostic. Notre équipe CDx collabore avec des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques de premier plan. Ensemble, nous développons et commercialisons, à terme, des solutions de test de diagnostic de pointe qui aident à identifier les patients susceptibles de bénéficier des thérapies émergentes de nos partenaires, un élément essentiel de la médecine personnalisée. Nous sommes particulièrement bien placés pour favoriser la personnalisation des soins de santé dans la mesure nous nous assurons que les patients reçoivent un diagnostic précis en temps utile, ce qui constitue un élément essentiel de nos objectifs à travers notre mission, VISION24. Nos produits de tests compagnons de diagnostic in vitro (DIV) sont développés par une équipe CDx ayant une grande expérience du diagnostic et de l'industrie pharmaceutique. De même, le développement méthodologique est effectué selon les normes du Design Control. Un processus normalisé permet également d'obtenir des résultats cohérents et des produits de diagnostic solides. Chaque projet de CDx est confié à une équipe inter-fonctionnelle qui travaille en étroite collaboration avec nos partenaires pharmaceutiques tout au long du processus de développement DIV. Affaires cliniques Leica Biosystems a mis en place une équipe dédiée aux affaires cliniques de CDx. Notre équipe : Dispose d'une expertise éprouvée dans le secteur du diagnostic in vitro afin d’assurer une bonne coordination et le bon déroulement des programmes cliniques dans le monde. Collabore avec nos partenaires Soutient les essais cliniques sur les marchés clés tels que l'Asie, l'Europe et les Amériques. Par ailleurs, notre équipe de développement de tests a la possibilité de travailler avec des organismes de recherche sous contrat (CRO) et des sites d'essai sélectionnés par nos partenaires pharmaceutiques. Nous transférons les tests compagnons avec l'étiquetage spécifique requis pour chaque pays aux laboratoires CRO, tout en adhérant à un processus d'évaluation rigoureux. Homologation par les organismes de réglementation Leica Biosystems dispose d'une équipe dédiée à la conformité aux réglementations. Notre équipe : Comprend des professionnels ayant une grande expérience du développement de CDx. Utilise une infrastructure réglementaire bien établie qui nous permet de soutenir les partenaires pharmaceutiques dans le monde entier. Adopte une approche mondiale du cycle de vie pour la planification et l'exécution des conformités. Possède une grande expérience des soumissions de médicaments et de dispositifs médicaux dans les pays du monde entier. Nos stratégies sont par ailleurs flexibles et s’adaptent au calendrier et aux objectifs de développement de nos partenaires pharmaceutiques. Analyse d’images Le domaine du diagnostic des tissus s'oriente vers l'utilisation de l'analyse informatique pour établir des diagnostics précis. L’équipe CDx : Intègre la technologie d’imagerie en pathologie (Aperio), leader dans l'analyse d'images et l'interprétation algorithmique. Conçoit des solutions informatiques bien intégrées dans le cadre du processus de diagnostic. Commercialisation Les produits de CDx sont lancés par un processus robuste et testé, conçu avec les outils Danaher Business System (DBS), les mêmes outils qui fournissent une assistance Lean et commerciale à de nombreuses entreprises dans divers secteurs. En outre, notre équipe de services multidisciplinaires composée d’experts de l'accès aux marchés possède une expertise dans les domaines suivants : Politique sanitaire Relations avec les payeurs (gouvernementaux et privés) Résultats cliniques et données économiques sur la santé nécessaires pour répondre aux exigences des organismes d'évaluation des technologies de la santé (ETS). Cette équipe assiste les plateformes de diagnostic et de sciences de la vie de Danaher. Nous proposons des stratégies d'accès au marché spécifiques à chaque pays en collaboration avec des partenaires pharmaceutiques œuvrant dans les CDx ainsi que les prestataires de soins de santé concernés. Pour plus d'informations sur nos partenariats pharmaceutiques, veuillez nous contacter. Pharmapartnerships@leicabiosystems.com Image Leica HER2 FISH System pour BOND Entièrement automatisé Pour en savoir plus Image Bond Oracle HER2 System Pour en savoir plus En savoir plus sur les marquages IHC et ISH L’immunohistochimie : un aperçu général + les étapes indispensables à une meilleure coloration IHC Les techniques de coloration spéciale pour l’évaluation des mucines La coloration H&E : ce qu’il faut savoir sur la cohérence et la reproductibilité Le site de référence en matière de ressources pédagogiques, de tendances du secteur et de leadership éclairé. Rendez-vous sur notre portail Knowledge Pathway pour accéder à des éditoriaux, des ressources de formation, des tutoriels, des webinaires, des études de cas et des interviews. VISITER KNOWLEDGE PATHWAY S’abonner *Les contenus originaux sont en anglais. Veuillez vérifier auprès de votre région la disponibilité du contenu dans votre langue locale.
